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营销策划咨询公司发现印度“神药”来了



日期:2019-09-10 12:59
  在中印两国领导人第二次非正式会晤之前,双方开始发布制药业合作政策红包。
 
  “你知道电影死于生还吗?”
 
  死于生存的中文名称是“我不是药物之神”。这部在中国炙手可热的电影在成龙的功夫电影中与印度制药业一样出名。
 
  习惯于在世界各地追逐财富的印度老板,从这部电影中看到了中国市场的巨大机遇。现在,他们听到指尖摇晃人民币的声音。
 
  8月26日,新修订的“药品管理法”获得通过,新的修订法案取消了“未经批准的假冒药品进口”,取而代之的是“未经批准进口少量合法上市的药品”如果它更轻,可以根据法律减轻或免除处罚。“
 
  在旧法律时期,“他们无法承受进口高价药品的进口,他们只能等死,甚至自杀。”在电影“我不是毒神”中,扮演徐伟的程勇在法庭上说了这么一句话。
 
  程勇的原型陆勇最终拒绝起诉“不构成犯罪”。但是,根据旧法,未经批准进口海外药物是以假药为依据的。
 
  对于个人而言,新法律为购买和使用海外毒品“打开了一个小洞”。然而,在企业中,医疗管理体制的改革使得中国第二大医药市场继续吸引国际制药公司,特别是印度顶级制药公司,这些公司之前在中国市场表现良好。
 
  据Zhixiang.com统计,在过去的一年里,许多印度制药公司,包括Sun Pharma,Aurobindo,Alembic,Cipla,Strides等中国已经建立了合资企业,以增加对中国市场的投资。
 
  一年前席卷全中国的电影出乎意料地合理地成为中印制药业合作的转折点。
 
  在中印两国领导人第二次非正式会晤之前,可以说新的“药品管理法”已经向印度发送了第一批礼品包。
 
  蜿蜒进入中国之路
 
  二十年前,领先的印度制药公司已经登陆中国,他们的旅程并不顺利。一些公司调整了他们的转型,而其他公司已经退出。
 
  Ranbaxy(中国广州)是最早成立的中印合资企业之一。它是当时印度最大的制药公司之一,与广州白云山药业和香港的新化工公司合作。那时,兰伯西进入中国,这是为了看中国生产成本的降低。它还在中国生产医药中间体,并将其运回印度制药公司以降低生产成本。
 
  1995年,广州工厂开始生产35种药物,包括抗生素,抗病毒药和心血管药。 2007年,其在中国的销售额达到了1350万美元。
 
  但在2009年12月,它宣布将把83%的股份出售给国有的湖南有色凯博生物制药有限公司。
 
  巧合的是,2011年,Alabindu还将其大部分股份出售给了中国合作伙伴。当时,它表示其在中国的业务并不成功,此举将减少1000万美元的亏损。
 
  直到去年年底,阿拉宾卷土重来,并与中国公司建立了两家合资企业。 Xipula于今年7月与江苏德西诺药业成立合资公司,此前已出售两家合资企业的股份,以整合其在中国的资产。
 
  唯一一家在中国表现出色的印度公司是20多年前进入中国的雷迪博士。 Zhixiang.com了解到它也是唯一一家在中国本土生产的印度制药公司。
 
  根据该公司的披露,其在中国的销售额在2018年达到1亿美元,预计明年将增加到1.3亿美元。雄心勃勃的雷迪博士计划在该国释放多达70种药物。
 
  监管问题一度困扰它。最直接的是注册和批准过程既复杂又耗时。 “我知道注册需要很长时间,因为我想销售仿制药,我需要在各个省级注册。”Ravi Bhoothalingam是Reddy博士的独立董事,目前是Manas Advisory的主席,专门研究中国的商业关系咨询。他告诉Zhixiang.com。
 
  漫长的批准过程将迪克曼的中国业务推向了悬崖边缘。早在2006年,它就开始在上海建厂,但审批时间远远超出预期。七年后,它的工厂投入生产。据报道,2014年初由于债务过重,它准备出售中国资产。
 
  2014财年,中国损失近2400万元。 2015年,我们终于实现了收支平衡。然而,迪克曼仍然没有资格生产API,只能生产医药中间体。
 
  政策基调
 
  “印度是穷人的药房。”“我不是药物之神”的印度毒贩说道。
 
  由于印度政府始终坚持“发展中国家需要解决自身公共卫生问题”的态度,印度制药公司在复制专利药方面具有先发优势。直到2005年,印度才符合专利保护的国际标准。
 
  这也使印度的仿制药行业受益,该行业已成为印度的经济支柱和出口国。据统计,世界上20%的仿制药都是在印度生产的,而印度的制药业正以每年10%以上的速度增长。印度的药物出口到全球200多个国家,60%的仿制药出口到欧洲和美洲的发达国家。
 
  “印度顶级制药公司一直以美国为主要市场,许多公司在印度以外的发展中国家表现良好,”Cipla China总裁Sidhar Subramanian表示。
 
  印度制药公司在中国的情况开放缓慢。中国和印度的行业专业人士说,监管是以前的最大障碍,其根本原因是“药物与药物”逻辑下的地方保护主义。
 
  拉维说,中国的医药市场近年来才开始缓慢开放。它更倾向于保护当地的制药公司。但现在中国政府已经看到仿制药市场的开放可以减少医疗费用,而且政策已经开始改变。
 
  “2015年之前,产品批准的时间大约是七年或八年甚至十年,所以没有人对中国感兴趣。”施德说,直到最近几年,政策改革已经简化了海外上市药品的审批程序,印度公司。总的来说,美国FDA(食品和药品管理局)和欧洲FDA的注册有一个先发优势,情况已经发生变化。
 
  但他仍然认为中国市场是最复杂的市场。 “探索中国市场更简单,但批准药物仍然不容易。对于印度公司来说,中国的监管仍然非常复杂。只有那些在中国市场有经验和知识的公司才有一定的优势。 “施德说。
 
  他告诉志翔。从合资企业的成立到产品的最终上市,至少需要五年时间,因为药品审批需要三年时间。 “所有公司都是在中国的长期投资,因为你不能在短期内赚钱。”施德说,“中国市场需要时间。”
 
  目前,除雷迪博士外,没有其他印度公司在当地生产。 Hetero和Sipra都在中国投资,但他们仍处于生产的早期阶段。
 
  本地制造业是印度制药公司的唯一途径。
 
  “除非你在当地生产,否则你不会被视为当地公司。”施德说,在中国市场,印度公司还需要为中国市场开发药品,这是另一项挑战。
 
  在他看来,未来几年将是刚刚抵达中国市场的印度公司的学习过程。他们需要慢跑并开始学习。他们只看到了机会,但并没有真正理解困难。 “每个人都会对中国提供的机会感到兴奋,对吗?”他说。
 
  除了合资企业和人才的交流与合作外,预计印度医药的进口也将进一步自由化。据Zhixiang.com称,中国和印度公司都收到了监管机构的积极反馈。
 
  去中国
 
  拉维在接受采访时说,“中国人口众多,随着老龄化的增长,它有可能成为印度制药公司最大的市场之一。”
 
  今年6月18日,CPhI中国吸引了20多个国家的3000多家公司,其中许多是印度制药公司。
 
  5月,印度制药协会和Sun Pharmaceutical,Cipla和Reddy等领先制药公司在上海举行了另一次会议。
 
  类似的行业会议已成为中印医药行业交流的桥梁,最直接见证了中印之间的激烈合作。
 
  “在过去的一年里,在过去的20年里,中印药业宣布的交易数量从未出现过。“施德在中国之前和之后已经工作了15年。他清楚地感受到中印制药业交流的加速。
 
  2017年,复星医药以11美元的价格收购了印度Gland Pharma 74%的股份,这是迄今为止中国医药行业最大的海外收购。最近,它准备了IPO并筹集了5亿美元。
 
  这笔价值11亿美元的交易对复星来说来之不易 - 这家印度公司成立于1979年,是第一家获得FDA批准生产和注射出口的印度公司,也是全球注塑市场的主要参与者。除了复星之外,美国制药公司巴克斯特等公司也将橄榄枝扩展到格兰德。复星的收购最终需要一年多的时间才能解决,持股比例从最初的96%下降到74%。
 
  施德告诉Zhixiang.com,过去只有印度销售公司来中国从中国进口原料药(活性药物成分,活性药物成分或原料药),没有人会来中国。现在,中印之间的互访从未如此频繁。
 
  随着兴趣的增加和沟通变得更加频繁,合作的机会自然而然。
 
  根据医疗行业咨询公司IQQuia(IQVIA)的研究,2018年中国医药市场规模达到1320亿美元,仅次于美国。到2022年,中国市场将跃升至2090亿美元,而印度市场目前仅为200亿美元左右。
 
  这个价值1000亿美元的市场为印度制药公司提供了前所未有的机遇。
 
  除了已经进入中国的Reddy博士,Alabindo博士,Dishman博士和兰伯西博士之外,许多印度制药公司,包括印度最大的太阳能制药公司,已在中国成立。一个合资机构。
 
  例如,Sun Pharmaceuticals已与Kangzhe Pharmaceutical达成协议,生产在大中华区上市的创新特种药物和仿制药。其中,以其品牌旗舰产品Tildrakizumab为代表的皮肤病将优先考虑。它还宣布将在中国大陆开发八种仿制药,声称这八种药物的潜在市场价值10亿美元。
 
  “我们将中国视为未来地图的重要组成部分。”Xipula在回应Zhixiang.com时说,Sipra最近在中国上海设立了办事处,并与江苏迪斯诺药业建立了生产设施。
 
  最佳搭档
 
  中国和印度制药业的结合也受益于许多主要环境因素的变化。
 
  首先,随着中美贸易关系不稳定因素的增加,中印双边贸易迎来了有利时期。在过去两三年中,中印经常会晤,制药业的合作也普遍乐观。今年6月,中国和印度的药品监管机构还在上海举办了“中印药品监管交流会”。
 
  “中印战略经济对话”今年也成立了一个新的医疗工作组。在第一次会议上,提议“探索建立中印医药公司互访机制,促进新产品和技术的交流与对接”。
 
  其次,印度制药业已经暴露在传统出口市场的利润压力之下。 “我们。仿制药买家(CVS,Walgreens Boots等)成立了一个联盟,与印度仿制药公司谈判降价。“拉维告诉Zhixiang.com,这些买家形成了市场优势,美国市场的利润开始下降。
 
  “当然,美国市场也将成为印度公司的焦点,但他们也希望多元化并在其他市场寻找机会。”施德说:“除中国这个第二大医药市场外,没有其他市场。提供与美国相同的数量和规模。”
 
  同样,中国药品监管体系的一系列改革也激励了印度企业。批准时间简化了海外上市新药的审批流程,预计药品上市时间缩短1  -  2年。还提出了新政策,以提高仿制药的质量。在采购方面,国家组织集中药品采购(“4 + 7”),预计在31个省市使用试点也可以简化药品流通。
 
  “通过直接政府采购,中间部门利润不会很多,这就是为什么许多印度制药公司对中国感兴趣,这就是为什么许多印度制药公司对中国感兴趣,因为(这是)一种不需要大量销售而且不需要回扣的商业模式。“蔡江南,中国医疗管理与政策研究中心主任欧洲国际商学院告诉Zhixiang.com。
 
  此外,火灾后“我不是药神”的社会文化影响也是该行业似乎无法忽视的因素。 “这部电影让人们意识到生产患者能够承受的药物非常重要。没有人应该面对死亡,因为他们没钱买药,“拉维说。 “而中国和印度的制药业有优势互补,如果这两者与国家合作,就有可能为市民生产更便宜,更有效,更安全的药品。”
 
  这种“互补优势”也是中国和印度制药行业专家的共识。
 
  蔡江南说,中国在原料药生产方面具有明显的优势。过去,印度主要从中国进口原料药生产仿制药;在熟悉和管理国际市场方面,印度在仿制药工艺和技术方面处于领先地位。它也是领先的,通过与中国公司的合作,它也有助于提高中国仿制药的质量。
 
  “现在印度公司正在进入中国,管理和成本节约更加有利。他们不排除为中国市场生产产品,也将产品销往国际市场,“他说。
 
  此外,在创新药物方面,施德表示,由于现有资金充足和政府政策支持,中国的创新药物具有很大的优势,现在领先于印度。印度公司多年来一直沉浸在海外市场,在经验和资源方面处于领先地位。这在中国公司中是缺乏的。
 
  因此,在海外市场,一些印度公司不能再生产专利仿制药,但它们在海外市场仍然具有资源优势。 Cipla和Lupin等印度公司已经申请向发展中国家出售中国创新药物的许可。
 
  “中国顶级制药公司资本实力雄厚,能吸引高素质人才,聘请包括印度在内的多个国家的科学专家。现在他们已经赶上了。“施德说,印度仍有海外市场。多年来积累的经验优势,但在中国市场,至少在未来五到七年,他们的份额将是有限的。
 
  浙江新和成有限公司首席科学官Dhileep Krishnamurthy博士是一位吸引中国的印度制药专家。他还被选为国家“千人计划”。在此之前,他曾在美国和印度的制药公司工作过。他选择在2016年来到中国,并认为“中国有更多的空间”。
 
  他认为,印度在仿制药领域的技术领先地位可以通过中印合作“转移”给中国公司。 “终极中国公司将学习技术,所以他们需要像我这样的人,”Dhileep说。
 
  此外,经过多年的磨合,中国和印度制药业的信任已经建立,双方都知道如何相互对待。施德已经精通中文了。在与中国公司的交流中,他习惯于喜欢说中文。
 
  “对于Xipula来说,中国短期内市场空间不大,但从中长期看,它绝对是一个不可或缺的战略市场。”施德说。
 
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